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Trump pede autorização para tratamento com COVID-19

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A hidroxicloroquina não pode mais ser usada para o tratamento com COVID-19 nos EUA, com o FDA revogando sua autorização de uso de emergência para a droga controversa apresentada pelo presidente Trump. O fosfato de cloroquina e o sulfato de hidroxicloroquina foram creditados com a redução da infecção por coronavírus após um estudo inicial, mas os críticos foram rápidos em contestar esses achados e a eficácia dos medicamentos.

Isso não impediu Trump – e vários apresentadores da Fox News – de cantar louvores às drogas em várias ocasiões. O presidente chegou a revelar que estava sendo tratado com hidroxicloroquina como medicamento preventivo. Oficialmente, o medicamento imunossupressor tem como objetivo prevenir e tratar a malária, lúpus e artrite.

Agora, porém, a Food and Drug Administration dos EUA está solicitando sua autorização para usar hidroxicloroquina e cloroquina no tratamento com COVID-19. Novos estudos não apenas indicaram que os medicamentos não foram tão úteis quanto o prometido originalmente, disse a FDA hoje, mas que na verdade poderiam ter efeitos colaterais sérios.

“A agência determinou que os critérios legais para a emissão de EUA não são mais atendidos”, afirmou o FDA em comunicado. “Com base em sua análise contínua dos EUA e de dados científicos emergentes, o FDA determinou que é improvável que a cloroquina e a hidroxicloroquina sejam eficazes no tratamento do COVID-19 para os usos autorizados nos EUA. Além disso, à luz dos eventos adversos cardíacos graves em andamento e outros possíveis efeitos colaterais graves, os benefícios conhecidos e potenciais da cloroquina e da hidroxicloroquina não superam mais os riscos conhecidos e potenciais para o uso autorizado. ”

Sem tratamento aprovado para o COVID-19, a atenção dos órgãos reguladores de saúde voltou-se para possíveis medicamentos já em produção que poderiam ser úteis no tratamento de casos na pandemia de coronavírus. Os EUA, ou Autorização de Uso de Emergência, inicialmente viram a maior atividade em testes, à medida que os fabricantes aceleravam novos diagnósticos para os fornecedores. Novas possibilidades de tratamento, no entanto, como a hidroxicloroquina foram rápidas em seguir.

A ideia de que os EUAs evoluíssem com o tempo estava sempre presente, no entanto, à medida que mais pesquisas sobre o COVID-19 moldavam melhor a conscientização do vírus. “Resultados recentes de um grande ensaio clínico randomizado em pacientes hospitalizados, uma população semelhante à população para a qual a cloroquina e a hidroxicloroquina foram autorizadas para uso emergencial, demonstraram que a hidroxicloroquina não mostrou benefício na mortalidade ou na aceleração da recuperação”, explicou a FDA hoje.

Trabalhando com o CDC, o FDA decidiu retirar os EUA. “Observações anteriores de diminuição do derramamento viral com tratamento com HCQ ou CQ não foram replicadas de maneira consistente e dados recentes de um estudo controlado randomizado que avaliou a probabilidade de conversão negativa não mostraram diferença entre o HCQ e o padrão de atendimento”, disse a FDA.

Não é para dizer que nenhum paciente com coronavírus receberá os remédios a partir de agora, lembre-se. “Os produtos aprovados pela FDA podem ser prescritos pelos médicos para uso off label, se eles determinarem que é apropriado para o tratamento de seus pacientes”, ressalta a FDA, “inclusive durante o COVID”. Também pode ser usado em ensaios clínicos.

No entanto, é claro que o FDA e o CDC não estão convencidos de que haja qualquer benefício médico dos dois medicamentos no tratamento de pacientes com coronavírus. “A totalidade das evidências científicas atualmente disponíveis indica falta de benefício”, conclui o FDA. O presidente Trump ainda não comentou as notícias.

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