Teste de coronavírus obtém aprovação de emergência do US FDA

Um novo teste de coronavírus foi acelerado para aprovação nos EUA, com o FDA dando luz verde ao uso mais amplo de um painel de diagnóstico que pode identificar a doença. A Food and Drug Administration dos EUA usou uma autorização de uso de emergência (EUA) para permitir testes mais difundidos com o que antes era um diagnóstico limitado aos laboratórios oficiais do governo.

O painel de diagnóstico RT-PCR em tempo real 2019-nCoV já estava em uso, mas apenas nos laboratórios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Ele se baseia em secreções respiratórias de zaragatoas nasais ou orais, com a chamada reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa, indicando se a amostra é proveniente de alguém infectado pelo novo coronavírus.

Mesmo agora, porém, os EUA não significam que você poderá ir até o Walgreens ou CVS local e fazer um teste de coronavírus nas prateleiras. O uso do painel de diagnóstico será limitado a laboratórios qualificados designados para o CDC; nos EUA, eles também precisam ser certificados para realizar testes de alta complexidade. Também não vale a pena, pois o teste não é infalível e, mesmo que ele volte negativo, ainda pode haver uma infecção por 2019-nCoV.

Sem dúvida, o coronavírus espalhou mais pânico do que a doença real nesse estágio, pelo menos nos EUA. Identificado pela primeira vez em Wuhan, China, em dezembro de 2019, os links para viajar dessa área ainda são a principal conexão com aqueles que foram infectados pelo vírus. “Neste momento”, diz a FDA, “as autoridades federais de saúde continuam acreditando que a ameaça à população em geral americana desse vírus é relativamente baixa”.

Mesmo assim, a Administração estava sob pressão para acelerar o diagnóstico de possíveis casos, principalmente por causa do período relativamente prolongado do coronavírus entre a infecção e os sintomas serem exibidos. O HHS declarou-o uma emergência de saúde pública em 31 de janeiro de 2020.

Sem nenhum teste de diagnóstico disponível no mercado, os EUA foram vistos como a segunda melhor coisa. De fato, o CDC solicitou essas aprovações mais amplas para o teste. Qualquer pessoa que se considere um risco potencial para o coronavírus deve procurar aconselhamento do seu médico.

Os sintomas do novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV) são semelhantes aos da gripe e incluem febre, tosse e dificuldade em respirar. O FDA também está trabalhando com outros desenvolvedores de diagnóstico para acelerar mais testes que podem ser usados ​​para acelerar o processo, bem como tratamentos e preventivos.

Artigos Relacionados

Back to top button