Superbug tratamento de tuberculose obtém aprovação da FDA como casos disparam

A Food and Drug Administration anunciou sua aprovação de uma opção vital de tratamento medicamentoso para a forma superbactéria da tuberculose, uma grave doença pulmonar causada por bactérias. Como em outras condições relacionadas às bactérias, o setor de serviços de saúde tem enfrentado cada vez mais desafios relacionados à tuberculose resistente a medicamentos que não respondem bem aos tratamentos padrão.

A nova aprovação foi concedida aos comprimidos de Pretomanid em uso com linezolida e bedaquilina, a fim de tratar as bactérias da tuberculose com resistência antimicrobiana. De acordo com a FDA, essa aprovação é concedida apenas para o tratamento de ‘uma população limitada e específica de pacientes adultos com TB pulmonar multirresistente extensivamente resistente a medicamentos, intolerante ao tratamento ou não responsiva’.

A vice-comissária principal da FDA, Amy Abernethy, MD, Ph.D., disse:

Novos tratamentos são importantes para atender às necessidades nacionais e globais de saúde dos pacientes. É por isso que, entre nossos outros esforços para combater a resistência antimicrobiana, estamos focados em facilitar o desenvolvimento de novos tratamentos seguros e eficazes para oferecer aos pacientes mais opções para combater infecções com risco de vida.

A Organização Mundial da Saúde relata que 490.000 casos de tuberculose resistente ao tratamento foram identificados em 2016 em todo o mundo, ressaltando a necessidade de uma nova opção de tratamento eficaz. O tratamento combinado aprovado envolvendo os comprimidos de Pretomanid foi testado em um estudo com 109 pacientes que apresentavam diferentes variedades de TB resistente ao tratamento; dos 107 que foram tratados e avaliados seis meses depois, 95 deles foram considerados sucessos.

Infelizmente, esta opção de tratamento não tem efeitos colaterais. O FDA relata que tomar essa combinação de medicamentos pode causar ‘reações adversas’ que variam de dor de cabeça e náusea a problemas mais graves, como deficiência visual, neuropatia periférica e aumento das enzimas hepáticas.

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