Remoção de medicamentos para pressão alta se expande novamente devido ao risco de câncer

O FDA informou aos consumidores que a Torrent Pharmaceuticals está expandindo voluntariamente seu recall de medicamentos para pressão arterial devido à presença de uma impureza que pode desencadear o desenvolvimento de câncer em alguns pacientes. A expansão abrange outros dois lotes de comprimidos de Losartan Potássio / Hidroclorotiazida USP, bem como três lotes de comprimidos de Losartan Potássio USP.

Como no recall original, os lotes recuperados recentemente podem estar contaminados com quantidades vestigiais de uma impureza chamada ácido N-metilnitrosobutírico (NMBA) que está presente em níveis mais altos do que o que o FDA considera aceitável para a exposição diária. Essa substância ocorre naturalmente em alguns casos e é considerada um provável agente cancerígeno em humanos, o que significa que é um risco potencial de câncer.

O FDA está novamente aconselhando os pacientes que têm algumas das pílulas retiradas a continuar a tomar seus medicamentos; o motivo, explicou a agência, é que o risco de pressão alta não controlada é potencialmente muito maior do que o risco de exposição a traços dessa impureza.

Em vez de interromper o medicamento, os pacientes são aconselhados a entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para saber como proceder, como obter uma prescrição de um medicamento diferente antes de parar de tomar o produto retirado. Os novos lotes retirados são:

13668-409-10 Losartan Potassium Tablets, USP 50mg, 1000 count, Lote No. 4DU2E009, Exp. 31/12/2020
13668-115-90 Comprimidos Losartan de Potássio, USP 100 mg, 90 contagens, Lote N ° 4DU3E009, Exp. 31/12/2020
13668-115-10 Comprimidos de Losartan de Potássio, USP 100 mg, contagem de 1000, Lote No. 4DU3D018, Exp. 28/02/2021
13668-116-90 Losartan comprimidos de potássio / hidroclorotiazida, USP 50 mg / 12,5 mg, 90 contagens, número do lote BEF7D051, Exp. 30/11/2020
13668-118-90 Losartan Potássio / Hidroclorotiazida Comprimidos, USP 100 mg / 25 mg, 90 contagens, N ° de lote 4P04D007, Exp. 31/07/2020

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