Relógio Verily ECG da Alphabet obtém aprovação da FDA como dispositivo médico

Relógio Verily ECG da Alphabet obtém aprovação da FDA como dispositivo médico

A Alphabet lançou o Verily Study Watch em 2017, descrevendo-o como um smartwatch projetado especificamente para capturar dados de saúde de participantes de estudos clínicos. O relógio foi bem utilizado nos meses desde seu lançamento, inclusive em estudos envolvendo a doença de Parkinson. O dispositivo vestível possui um dispositivo de ECG sob demanda e acaba de receber a aprovação do FDA como um dispositivo médico de Classe II.

O Verily Study Watch foi liberado pelo FDA como um dispositivo médico que pode gravar, armazenar, transferir e exibir dados de ECG, anunciou a empresa hoje. O relógio está disponível apenas mediante receita médica e deve ser usado por pacientes adultos em conjunto com um profissional médico.

Ter acesso simples a informações de ECG sob demanda é ideal para pacientes individuais com problemas cardíacos e por pesquisadores que podem usá-los durante estudos relacionados ao coração. Esse foi o caso de alguns estudos em andamento, incluindo o Project Baseline e o Aurora.

O trabalho existente inclui verificar se os dados coletados por dispositivos móveis de saúde como esse podem ser úteis no processo de atendimento médico-paciente. A nova autorização da FDA adiciona um elemento de legitimidade ao dispositivo de Verily como um eletrocardiograma e abre caminho para os médicos prescreverem o smartwatch para seus pacientes.

Os consumidores interessados ​​em monitorar passivamente seus ritmos cardíacos sem receita terão que procurar em outro lugar, a saber, o Apple Watch Series 4, que possui funcionalidade de ECG embutida. A Johnson & Johnson revelou um novo estudo envolvendo o Apple Watch hoje, incluindo se os dados do dispositivo vestível poderiam melhorar os resultados de saúde para pessoas com AFib.

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