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Outro medicamento para pressão arterial dá positivo para composto causador de câncer

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Outro medicamento para pressão alta está enfrentando um recall pela descoberta de níveis inaceitavelmente altos de uma impureza que pode causar câncer em alguns pacientes, de acordo com um novo relatório. O alerta sobre a impureza vem da farmácia Valisure, que informou o FDA na semana passada sobre os altos níveis de uma substância chamada dimetilformamida, que é um solvente comum usado para reações químicas.

O problema

Informações sobre a impureza foram recentemente identificadas em um arquivo emitido pelo FDA. A farmácia on-line Valisure, licenciada em 37 estados, informou o FDA de que encontrou altos níveis de dimetilformamida (DMF), um provável cancerígeno, no medicamento para pressão alta Valsartan.

Sob o atual nível aceitável, o DMF pode ser encontrado em níveis de até 8.800.000 nanogramas, mas a Valisure solicitou ao FDA que retire o medicamento e reduza o limite aceitável para menos de 1.000 nanogramas. Em maio, o FDA publicou uma declaração sobre o valsartan, revelando que era um dos medicamentos que a agência estava investigando quanto a possíveis impurezas.

O FDA não comentou o assunto no momento.

Dias após recall semelhante

As notícias são divulgadas apenas alguns dias após o FDA anunciar a expansão voluntária de um recall que abrange outro medicamento para pressão alta chamado losartan potássico. Segundo a agência, mais de 40 lotes a granel do medicamento enviado para a Golden State Medical Supply continham potencialmente níveis inaceitavelmente altos de uma impureza chamada NMBA.

O consumo de drogas que contêm altos níveis desse composto por um longo período de tempo pode causar câncer em alguns indivíduos. O FDA alertou os consumidores que possuíam o medicamento retirado para continuar a tomá-lo, apesar da impureza, alertando que o risco de pressão alta não controlada era maior que o risco potencial da possível impureza.

A agência recomendou que os consumidores entrassem em contato com seu médico ou farmacêutico para obter informações sobre como obter um produto de substituição.

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