Outro lote de metformina recuperado devido à impureza causadora de câncer

Outro lote de metformina recuperado devido à impureza causadora de câncer

O FDA revelou que outro lote de metformina, um medicamento comumente usado por diabéticos tipo 2, foi recuperado devido à presença de uma impureza ligada ao desenvolvimento do câncer. O anúncio de recall segue recalls semelhantes semelhantes de várias empresas depois que o FDA publicou os resultados dos testes em amostras de metformina.

No final de maio, o FDA publicou um aviso consultivo de que havia detectado a presença de uma impureza chamada NDMA em vários lotes de liberação prolongada de metformina. A agência disse que estava buscando a retirada desses lotes de um total de cinco empresas diferentes, mas que os pacientes devem continuar tomando o medicamento até que um substituto esteja disponível.

Em uma nova atualização em 11 de junho, o FDA disse que a Lupin Pharmaceuticals recolocou voluntariamente um único lote de seus comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de metformina com 500 mg de força sobre a detecção dessa impureza. N-nitrosodimetilamina, mais comumente chamada NDMA, é um contaminante encontrado em muitos alimentos e água, entre outras coisas; embora geralmente seguro em níveis baixos o suficiente, pode haver um risco de câncer em quantidades excessivas.

A metformina de liberação prolongada evocada por Lupin Ă© prescrita para ajudar os pacientes com diabetes tipo 2 a controlar seus nĂ­veis de açúcar no sangue. Este lote apresenta o medicamento de 500 mg vendido em frascos de 60 comprimidos – eles podem ser identificados no nĂşmero NDC 6810-336-07. De acordo com o FDA, eles tambĂ©m apresentam o nĂşmero de lote G901203 e uma data de vencimento em dezembro de 2020.

Esse medicamento específico foi distribuído pelos EUA através de farmácias, distribuidores e atacadistas, diz o FDA, todos os quais serão notificados sobre o recall pela Lupin. Os pacientes devem continuar tomando os medicamentos até obter uma alternativa devido ao maior risco de açúcar no sangue descontrolado em comparação à impureza.

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