O primeiro preservativo para sexo anal acaba de ser aprovado pelo FDA

O preservativo masculino “One Male Condom” acaba de obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para ser comercializado. É um produto especialmente desenvolvido para relações anais, capaz de proteger contra infecções sexualmente transmissíveis (ISTs).

Antes desta decisão, o “One Male Condom” tinha sido objecto de um estudo envolvendo várias centenas de pessoas, que serviu para testar a sua eficácia. Os resultados mostraram que sua taxa de insucesso foi de apenas 0,68%.


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Esta é a primeira vez que o FDA aprova um preservativo para uso em sexo anal. A organização agora incentiva outros fabricantes de preservativos a enviar seus produtos para aprovação semelhante. No entanto, eles devem ter a mesma taxa de eficiência.

Limitar a transmissão de DSTs

Como os especialistas sabem, o risco de transmissão de DSTs é maior no sexo anal do que no sexo vaginal. Assim, há algum tempo, especialistas em saúde sexual aguardam a aprovação de um produto adequado ao sexo anal para que os afetados possam ter uma experiência sexual mais segura.

A autorização emitida pela FDA corresponde assim a um passo importante para a organização. Isso permite que ela promova a equidade em saúde por meio do desenvolvimento de produtos seguros e eficazes.

“A liberação da FDA de um preservativo especificamente indicado, classificado e rotulado para sexo anal pode melhorar a probabilidade de uso de preservativo durante o sexo anal”declarou a médica Courtney Lias, diretora da agência.

O ensaio clínico

Para testar a eficácia do novo preservativo, foi realizado um ensaio clínico com 252 homens que fazem sexo com homens e 252 homens que fazem sexo com mulheres. O experimento revelou uma taxa de falha de 0,68% para relações anais e 1,89% para relações vaginais. As falhas geralmente resultam no deslizamento e/ou ruptura do preservativo.

Além de aprovar o primeiro preservativo masculino para sexo anal, o FDA também implementou uma nova classificação regulatória para permitir que outras empresas obtenham rapidamente autorização semelhante, caso desejem.

Além das versões padrão e fina, o “One Male Condom” também estará disponível em 54 tamanhos diferentes. Os usuários poderão escolher o que mais lhes convier, consultando um modelo de papel. Deve-se notar que este novo preservativo deve ser usado com um lubrificante.

FONTE: IFLScience

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