O FDA aprovou esta tecnologia futurista de transplante de pulmão

O Xvivo Perfusion System parece um dispositivo médico de um filme de ficção científica, mas é real e recebeu a aprovação do FDA. A tecnologia abre as portas para um número maior de transplantes de pulmão, permitindo que as equipes avaliem e potencialmente aprovem os órgãos doadores que seriam descartados. O sistema foi previamente aprovado sob uma isenção de dispositivo humanitário, mas isso limitou o número de pacientes que poderiam se beneficiar da tecnologia.

Os transplantes de pulmão salvam vidas, mas o número de pessoas que precisam de órgãos transplantados excede em muito o número de órgãos doadores viáveis ​​disponíveis. Isto se deve, em parte, à adequação dos pulmões do doador para transplante; de acordo com a FDA, apenas 15% dos pulmões doados são considerados adequados para transplante em pacientes.

Esse número baixo é devido à função fisiológica “questionável” – se um pulmão tiver sido ferido, por exemplo, não será transplantado. O mesmo vale para os pulmões que são potencialmente de baixa qualidade. É necessário aumentar o número de transplantes de pulmão viáveis ​​para salvar vidas, e é aí que entra o Xvivo Perfusion System.

O FDA explica que a nova tecnologia aprovada é capaz de ventilar, oxigenar e bombear pulmões de doador de “qualidade marginal”, ou seja, aqueles que não cumpriram os critérios necessários para a adequação do transplante. Os pulmões podem ser bombeados por até cinco horas enquanto mantidos em uma temperatura corporal normal, dando aos médicos a oportunidade de determinar se os pulmões são realmente adequados para transplante em um paciente.

Alguns pulmões que seriam descartados por causa do potencial de problemas podem então ser avaliados como adequados, aumentando o número de pulmões de doadores disponíveis. No entanto, de acordo com a isenção de dispositivo humanitário concedida em 2014, o sistema estava limitado ao uso com até 8.000 pacientes anualmente.

Até hoje, o FDA concedeu a aprovação do pré-mercado da Xvivo Perfusion Inc, que é “o tipo mais rigoroso de aplicativo de marketing de dispositivo exigido” pela agência, informou em seu anúncio. Essa aprovação não limita o número de pacientes que podem se beneficiar da tecnologia.

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