O FDA apenas acelerou esse novo tratamento contra o câncer de sangue

A Food and Drug Administration anunciou que acelerará a aprovação de um medicamento chamado selinexor vendido sob a marca Xpovio para o tratamento de um tipo de câncer de sangue chamado mieloma múltiplo refratário recidivado (RRMM). A aprovação será concedida apenas para certos pacientes adultos que não responderam bem a outras opções de tratamento.

O RRMM é um câncer no sangue que não responde à terapia ou que responde ao tratamento inicial, mas que não responde ao tratamento futuro quando a recaída ocorre. De acordo com o FDA, ele aprovou um plano para acelerar sua aprovação do Xpovio como um medicamento para uso em combinação com um corticosteróide chamado dexametasona.

A aprovação será concedida apenas para o tratamento de pacientes com RRMM que receberam anteriormente um mínimo de quatro terapias cuja doença também é resistente a vários dos outros tratamentos disponíveis no mercado. A resistência deve ser de no mínimo dois inibidores de proteassoma, pelo menos dois agentes imunomoduladores e também resistência a um anticorpo monoclonal anti-CD38.

É uma decisão bem-vinda para o que normalmente é um câncer trágico no sangue, que só pode ser retardado com tratamentos, mas não curado. O FDA ressalta que, com o tempo, os pacientes com mieloma múltiplo geralmente esgotam todos os tratamentos disponíveis ao longo do tempo, deixando-os sem terapias adicionais para retardar o câncer.

A aprovação acelerada visa trazer uma nova opção de terapia para esses pacientes que esgotaram todos os outros tratamentos disponíveis. Estudos anteriores sobre a terapia em combinação com dexametasona descobriram que pouco mais de um quarto dos pacientes com RRMM tratados com o combo tiveram uma resposta positiva ao tratamento.

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