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Moderna dá um pouco mais de detalhes sobre sua vacina anti-Covid-19

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A vacina contra o coronavírus da Moderna Therapeutics é uma das mais esperadas atualmente. É um dos dois únicos produtos que chegaram ao ensaio clínico de fase 3 nos Estados Unidos, sendo o outro o da Pfize. Esta etapa consiste em verificar a segurança e eficácia da vacina. Mais de um espera que esteja pronto antes do final do ano. No entanto, isso seria improvável, pelo menos se acreditarmos nos detalhes recentemente publicados pela empresa americana de biotecnologia.

Em 17 de setembro, a Moderna publicou um documento de 135 páginas em seu site fornecendo detalhes sobre sua vacina Covid-19.

A Biotech revela informações como o número de pacientes que serão recrutados e o número de casos de infecção necessários para a confiabilidade dos ensaios. Os protocolos para verificar os efeitos colaterais também são detalhados lá.

Concretamente, para avaliar uma vacina, os cientistas devem realizar um estudo comparativo entre pessoas vacinadas que foram infectadas com SARS-CoV-2 e outras que receberam apenas uma vacina placebo.

A vacina deve ser pelo menos 50% eficaz

Até agora, a empresa recrutou 25.296 voluntários, 10.000 dos quais já receberam duas doses da vacina. Outros 30.000 participantes são esperados para a fase 3.

De acordo com o Diretor Médico da Moderna, Dr. Tal Zaks, no New York Timeso número necessário de participantes deve ser alcançado nas próximas semanas.

Os pesquisadores da Moderna precisam que haja pelo menos 151 casos confirmados em pessoas vacinadas e não vacinadas para testar se a vacina pode ser pelo menos 60% eficaz. Lembre-se que em junho, a Food and Drug Administration (FDA), a agência americana de alimentos e medicamentos, declarou que é necessária a comprovação de eficácia de pelo menos 50% do produto para aprovação.

Ainda teremos que esperar oito meses

No entanto, cientistas de biotecnologia estimam que serão necessários cerca de 10 meses, a partir do início do julgamento em julho, para que os 151 casos sejam alcançados. Caso haja mais infectados do que o esperado, a busca poderá ser acelerada.

No entanto, Stéphane Bancel, CEO da empresa, continua cético quanto a essa possibilidade.

Além disso, se a vacina for muito eficaz, os cientistas não terão que esperar tanto para interromper o protocolo. Assim, eles planejam avaliar a eficácia do produto após 53 casos. Se eles não encontrarem uma diferença estatística clara na taxa de infecção entre os grupos participantes do estudo, eles terão que realizar outra análise após 106 casos confirmados.

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