FDA diz que as inje√ß√Ķes de analg√©sicos para antiinflamat√≥rios n√£o-ester√≥ides recuperadas por grandes riscos

FDA diz que as inje√ß√Ķes de analg√©sicos para antiinflamat√≥rios n√£o-ester√≥ides recuperadas por grandes riscos

O FDA destacou o recall volunt√°rio de um analg√©sico injet√°vel para AINEs chamado Ketorolac Tromethamine da Fresenius Kabi USA. De acordo com a ag√™ncia, um total de 13 lotes de medicamentos injet√°veis ‚Äč‚Äčfoi recuperado em rela√ß√£o a ‘material particulado’ com oxig√™nio, sil√≠cio, carbono e poliamidas foram encontrados em oito frascos de amostra. A inje√ß√£o deste medicamento pode resultar em complica√ß√Ķes graves e com risco de vida, observa o recall.

Segundo o FDA, o Ketorolac Tromethamine √© um medicamento anti-inflamat√≥rio n√£o ester√≥ide usado para tratar dores moderadamente severas por at√© cinco dias. Em 20 de abril, a Fresenius Kabi anunciou a retirada volunt√°ria de 13 lotes deste injet√°vel, especificamente os 60mg / 2mL e 30mg / mL em frascos de √Ęmbar de 2mL.

A empresa observa que o particulado detectado nos frascos pode causar v√°rios problemas quando o medicamento √© injetado, incluindo a possibilidade de uma rea√ß√£o al√©rgica mortal, bem como a forma√ß√£o de co√°gulos sangu√≠neos, irrita√ß√£o dos vasos sangu√≠neos, incha√ßo no local da inje√ß√£o, inflama√ß√£o e infec√ß√£o de uma ‘massa de tecido’ ou vasos sangu√≠neos obstru√≠dos.

Tanto os distribuidores quanto os usu√°rios do medicamento est√£o sendo notificados sobre o recall por carta; o uso desses frascos retirados deve ser interrompido imediatamente, de acordo com a Fresenius Kabi, que aceita devolu√ß√Ķes do produto. A empresa tamb√©m est√° respondendo perguntas para clientes que t√™m d√ļvidas sobre o recall. O FDA tem uma lista completa de frascos retirados, incluindo n√ļmeros de lote, em seu site aqui.

O FDA diz que qualquer pessoa que esteja tomando este produto e que tenha problemas relacionados a ele deve entrar em contato com seus médicos para avaliação. Tanto o FDA quanto a empresa farmacêutica estão aceitando relatórios de eventos adversos de consumidores que acreditam ter experimentado uma reação do medicamento.

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