FDA dá um passo drástico para obter desinfetante para as mãos à venda novamente

FDA dá um passo drástico para obter desinfetante para as mãos à venda novamente

Dois novos bits de orienta√ß√£o foram divulgados hoje pelo FDA, a fim de levar o desinfetante para as m√£os √†s pessoas que mais precisam durante nossa atual emerg√™ncia de sa√ļde COVID-19. ‚ÄúEssas orienta√ß√Ķes fornecem flexibilidade para ajudar a atender √† demanda durante esse surto‚ÄĚ, disse o comiss√°rio da FDA Stephen M. Hahn, MD. desinfetante dispon√≠vel para os americanos “.

Dois novos “documentos de orienta√ß√£o” foram revelados hoje. Ambos os documentos ter√£o regras que permanecer√£o em vigor durante a emerg√™ncia de sa√ļde p√ļblica declarada pela Secretaria de Sa√ļde e Servi√ßos Humanos (HHS) em 31 de janeiro de 2020. Um desses documentos fornece ingredientes e orienta√ß√Ķes de prepara√ß√£o para o prepara√ß√£o de desinfetantes para as m√£os √† base de √°lcool para uso do consumidor. Este primeiro documento tem o nome de Orienta√ß√£o para a ind√ļstria: pol√≠tica tempor√°ria para a prepara√ß√£o de determinados produtos desinfetantes para as m√£os √† base de √°lcool durante a emerg√™ncia de sa√ļde p√ļblica (COVID-19).

A prepara√ß√£o do primeiro documento foi feita devido √† falta de produtos dispon√≠veis nas lojas e porque as pessoas est√£o aparentemente misturando seus pr√≥prios desinfetantes em casa. Segundo o FDA: ‚ÄúTamb√©m temos conhecimento de que alguns consumidores est√£o produzindo desinfetantes para as m√£os para uso pessoal em suas casas; a Ag√™ncia carece de informa√ß√Ķes verific√°veis ‚Äč‚Äčsobre os m√©todos usados ‚Äč‚Äčpara preparar esses produtos e se eles s√£o seguros para uso na pele humana. ‚ÄĚ

Este primeiro documento lista os ingredientes para o desinfetante para as m√£os, conforme descrito pela Organiza√ß√£o Mundial da Sa√ļde em um guia anterior. O documento diz que o santificador de m√£o ‚Äú√© fabricado usando apenas os seguintes ingredientes da classe Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) na prepara√ß√£o do produto (porcentagem na formula√ß√£o do produto final)‚ÄĚ. √Č importante observar, queridos leitores, que este documento n√£o deve ser divulgado para cidad√£os comuns todos os dias come√ßarem a contrabandear seu pr√≥prio desinfetante para as m√£os em casa.

A lista no documento √© “consistente com” as recomenda√ß√Ķes da OMS, re: dois documentos. Um deles √© o TFM de 1994, que eles observaram “est√° dispon√≠vel em https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-1994-06-17/html/94-14503.htm”. O outro documento mostra as recomenda√ß√Ķes da OMS, intituladas ‚ÄúGuia de produ√ß√£o local: formula√ß√Ķes recomendadas pela OMS para as m√£os‚ÄĚ, listadas como dispon√≠veis no seguinte URL: who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf. Este URL deve ser copiado / colado, porque o SlashGear geralmente n√£o se vincula diretamente aos arquivos de documentos listados online. Voc√™ pode copiar e colar por seu pr√≥prio risco.

O segundo documento de orienta√ß√£o da FDA foi lan√ßado com foco em “composi√ß√£o”. Este documento √© chamado de “Pol√≠tica para composi√ß√£o tempor√°ria de certos produtos desinfetantes para as m√£os √† base de √°lcool durante uma emerg√™ncia de sa√ļde p√ļblica”. Essa documenta√ß√£o foi elaborada “para a composi√ß√£o tempor√°ria de certos desinfetantes para as m√£os √† base de √°lcool por farmac√™uticos em farm√°cias licenciadas pelo estado ou em instala√ß√Ķes federais e instala√ß√Ķes de terceiriza√ß√£o registradas”.

Novamente, nenhuma dessas orienta√ß√Ķes foi feita para os cidad√£os comuns do dia a dia. √Č um sinal de que a FDA est√° disposta a adotar algumas regras para que essa emerg√™ncia de sa√ļde p√ļblica seja tratada da maneira mais eficiente poss√≠vel. Para obter mais informa√ß√Ķes sobre o coronav√≠rus e a quarentena a que estamos atualmente sujeitos, fique atento ao feed de not√≠cias principal do SlashGear ou consulte o Coronavirus COVID-19 Recursos: O que devo fazer? Em quem eu confio?

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