Estás a ler: FDA aprova seu primeiro medicamento derivado da maconha
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos acaba de aprovar o epidiolex (canabidiol, CBD) para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut e à síndrome de Dravet em pacientes com dois anos de idade ou mais.
É o primeiro medicamento aprovado pelo FDA que contém uma substância purificada derivada da maconha.
É também a primeira aprovação da FDA de um medicamento para o tratamento de pacientes com síndrome de Dravet. O CBD é um componente químico da planta Cannabis Sativa, mais conhecida como maconha. No entanto, o CBD não causa a intoxicação ou euforia que vem do tetrahidrocanabinol (THC).
É o THC, não o CBD, que é o principal componente psicoativo da maconha, o que explica em parte essa aprovação.
Uma droga aparentemente eficaz
” Essa aprovação nos lembra que promover programas de desenvolvimento cuidadosos que avaliem adequadamente os ingredientes ativos da maconha pode levar a importantes tratamentos médicos. A FDA está envolvida neste tipo de pesquisa científica e desenvolvimento de medicamentos. disse Scott Gottlieb, Comissário da FDA.
A eficácia do epidiolex foi estudada em três ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo, envolvendo 516 pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet. Epidiolex, tomado com outros medicamentos, demonstrou ser eficaz na redução da frequência de convulsões em comparação com o placebo.
Síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet
A síndrome de Dravet é uma doença genética rara que aparece durante o primeiro ano de vida com frequentes ataques relacionados à febre.
Mais tarde, outros tipos de convulsões geralmente aparecem, incluindo convulsões mioclônicas. Crianças com síndrome de Dravet geralmente apresentam desenvolvimento motor e de linguagem pobre, hiperatividade e dificuldade em se relacionar com os outros.
A síndrome de Lennox-Gastaut também começa em uma idade precoce. É caracterizada por vários tipos de convulsões. Pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut começam a ter convulsões frequentes durante a primeira infância, geralmente entre as idades de 3 e 5 anos. Quase todas as crianças com síndrome de Lennox-Gastaut desenvolvem problemas de aprendizagem e deficiência intelectual.
A droga tem alguns efeitos colaterais, como insônia, diarréia ou fadiga.
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