Diagnóstico COVID-19: tecnologias, players e tendências

Diagnóstico COVID-19
Diagnóstico COVID-19

COVID-19 √© uma doen√ßa infecciosa causada por SARS-CoV-2. O surto de COVID-19 come√ßou em dezembro de 2019, com o primeiro caso relatado na China. A Organiza√ß√£o Mundial da Sa√ļde (OMS) reconheceu o surto de COVID-19 como uma pandemia em 11 de mar√ßo de 2020. Em abril de 2020, existem mais de 2 milh√Ķes de casos confirmados e interrompeu as economias de muitos pa√≠ses. O teste de diagn√≥stico COVID-19 √© possivelmente a √ļnica maneira eficiente de monitorar a dissemina√ß√£o do SARS-CoV-2 no tempo e no espa√ßo, permitindo que formuladores de pol√≠ticas e profissionais de sa√ļde rastreiem e atenuem o surto de COVID-19. A OMS apelou para o teste de massa global. A demanda por testes COVID-19 √© estimada em mais de 600 milh√Ķes de testes, incluindo 120 milh√Ķes de testes gen√©ticos e mais de 500 milh√Ķes de testes r√°pidos.

Corrida de diagnóstico COVID-19

A necessidade de testes universais e massivos em toda a popula√ß√£o levou a uma corrida por inova√ß√Ķes tecnol√≥gicas para o diagn√≥stico COVID-19. O novo relat√≥rio da IDTechEx, ‚ÄúCOVID-19 Diagnostics‚ÄĚ, examina o cen√°rio da tecnologia, com uma an√°lise aprofundada das inova√ß√Ķes tecnol√≥gicas que permitem acesso r√°pido ao diagn√≥stico do COVID-19 em resposta √† pandemia global.

Mol√©culas derivadas do v√≠rus – √°cidos nucleicos como RNA ou DNA, ou prote√≠nas – formam a base do diagn√≥stico, al√©m de serem essenciais para o desenvolvimento de novas terapias e vacinas. Dependendo dos biomarcadores alvo, os m√©todos de diagn√≥stico podem ser separados em duas categorias: testes gen√©ticos (detec√ß√£o do genoma viral) e testes sorol√≥gicos e antig√™nicos (detec√ß√£o de anticorpos e ant√≠genos virais, respectivamente). Do ponto de vista tecnol√≥gico, o diagn√≥stico molecular (MDx) e o fluxo lateral (LAFs) dominam o diagn√≥stico COVID-19. O padr√£o-ouro usado nos laborat√≥rios cl√≠nicos √© a Rea√ß√£o em Cadeia da Polimerase com Transcri√ß√£o Reversa Quantitativa (qPT-PCR, MDx), que requer um ambiente central de laborat√≥rio. Esse teste de qRT-PCR dura mais de 2 horas e o envio da amostra custa v√°rios dias. Com a demanda por testes mais r√°pidos nas configura√ß√Ķes da comunidade, o mercado est√° migrando para dispositivos de ponto de atendimento (POC), incluindo POC MDx e POC LFAs.

Diagnóstico COVID-19

Todos os testes de diagnóstico molecular que detectam genomas virais compartilham três etapas comuns: coleta de amostras do swab nasofaríngeo e extração de RNA viral, amplificação do analito e leitura. O passo de amplificação é realizado de forma confiável por RT-PCR. No entanto, existem alternativas que não requerem equipamentos caros e volumosos, como amplificação isotérmica. Essa abordagem, embora menos sensível que a PCR, permite uma etapa de amplificação mais rápida a uma temperatura constante.

A leitura do sinal amplificado √© normalmente obtida atrav√©s de sondas de fluoresc√™ncia na amostra e detectores em dispositivos qRT-PCR. Muitas empresas recorreram a ensaios de fluxo lateral e m√©todos alternativos de leitura que requerem equipamentos de detec√ß√£o propriet√°rios. Esses “sistemas h√≠bridos” se beneficiam da alta especificidade e sensibilidade do MDx e da velocidade e baixo custo dos LFAs.

Principais inova√ß√Ķes e tend√™ncias tecnol√≥gicas

O novo relat√≥rio da IDTechEx, ‚ÄúCOVID-19 Diagnostics‚ÄĚ, identifica as principais inova√ß√Ķes e tend√™ncias tecnol√≥gicas atualmente em desenvolvimento no ecossistema de diagn√≥stico que permitir√£o o diagn√≥stico r√°pido e sens√≠vel do COVID-19 em locais de atendimento:

Teste de diagnóstico COVID-19

Al√©m dos testes gen√©ticos, os testes antig√™nicos e sorol√≥gicos, os chamados “testes r√≠gidos”, tamb√©m est√£o se tornando ferramentas centrais na luta contra a pandemia. Ambos os tipos de imunoensaios dependem do reconhecimento anticorpo-ant√≠geno. Os testes de ant√≠genos s√£o capazes de detectar a presen√ßa de prote√≠nas virais na amostra de sangue. Por outro lado, os testes de anticorpos detectam a presen√ßa de anticorpos contra SARS-CoV-2, que normalmente est√£o presentes na amostra de sangue ap√≥s 7 dias da infec√ß√£o e podem permanecer por meses ou anos. Os testes de anticorpos s√£o uma ferramenta importante para avaliar a extens√£o da pandemia e identificar o n√ļmero real de casos e o n√≠vel de imuniza√ß√£o em uma popula√ß√£o.

Testes de LFAs

Testes rápidos foram desenvolvidos usando a tecnologia de ensaio de fluxo lateral. Os testes de LFAs geralmente são muito mais rápidos e mais baratos que os testes qRT-PCR. Não precisa de equipamentos grandes e caros. Portanto, pode ser adequado para testes em casa e é a escolha preferida para muitos governos para orientar sua resposta à pandemia. No entanto, sua sensibilidade e especificidade podem estar longe do ideal, pois esses testes carecem de uma etapa de amplificação do sinal, em oposição ao qRT-PCR. Portanto, eles medem diretamente a carga viral ou a concentração de anticorpos. Esses testes exigem validação extensiva antes da implantação generalizada.

Tabela 1: comparação de diferentes dispositivos comerciais de teste COVID-19, incluindo reação quantitativa em cadeia da transcrição reversa-polimerase (qPT-PCR, teste genético, usando amplificação por PCR e detecção de fluorescência), diagnóstico molecular no ponto de atendimento (POC MDx, teste genético , usando PCR ou amplificação isotérmica), ensaios de fluxo lateral (LFAs, imunoensaios, sem etapas de amplificação, usando o método colorimétrico ou fluorescente para detecção) e sistemas híbridos (testes genéticos, usando oito amplificação por PCR ou amplificação isotérmica e LFAs ou outro método para detecção).

Diagnóstico COVID-19

Além do esforço da biotecnologia, várias empresas de software desenvolveram algoritmos para identificar sinais de pneumonia relacionada ao COVID-19 em exames de pacientes. A tomografia computadorizada é uma maneira eficaz de detectar anormalidades indicativas do COVID-19, e os algoritmos de reconhecimento de imagem AI têm o potencial de detectar essas anormalidades de maneira mais rápida e eficiente que os radiologistas.

O novo relat√≥rio da IDTechEx, ‚ÄúCOVID-19 Diagnostics‚ÄĚ, comparou mais de 100 dispositivos comerciais em v√°rias tecnologias, fornecendo uma vis√£o profunda das tend√™ncias tecnol√≥gicas e inova√ß√Ķes biotecnol√≥gicas em torno da resposta global do COVID-19. Algumas das empresas mencionadas no relat√≥rio:

Para mais informa√ß√Ķes sobre este relat√≥rio, visite www.IDTechEx.com/COVID. A IDTechEx guia suas decis√Ķes estrat√©gicas de neg√≥cios atrav√©s de seus produtos de Pesquisa, Consultoria e Eventos, ajudando voc√™ a lucrar com as tecnologias emergentes. Para obter mais informa√ß√Ķes sobre a consultoria e pesquisa IDTechEx, entre em contato com [email¬†protected] ou visite www.IDTechEx.com.

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