A regra proposta pela FDA mostra que é sério a proibição de cigarros eletrônicos

A regra proposta pela FDA mostra que é sério a proibição de cigarros eletrônicos

Conforme previsto, a FDA propôs uma nova regra detalhando as medidas que as empresas de tabaco deverão tomar para vender cigarros eletrônicos e produtos vaping similares. O FDA avaliará os pedidos de aprovação de marketing em uma variedade de categorias, incluindo o impacto potencial do produto na saúde pública. A agência tem como objetivo “limpar o mercado” de todos os cigarros eletrônicos com sabor não autorizados.

No início deste verão, os fabricantes foram obrigados a enviar solicitações de pré-mercado para seus produtos vaping até 12 de maio de 2020. O requisito se aplica aos produtos de tabaco que foram introduzidos no mercado a partir de 8 de agosto de 2016, com o objetivo de garantir que produtos inseguros não sejam ‘ • ser comercializado e vendido ao público, principalmente crianças e adolescentes.

A nova regra proposta solidificará os procedimentos que o FDA usará ao avaliar as aplicações de produtos de tabaco no pré-mercado (PMTAs) desses fabricantes, entre outras coisas. A FDA exigirá que os fabricantes ou qualquer pessoa que tente importar cigarros eletrônicos para os Estados Unidos ‘demonstrem … que a comercialização do (s) novo (s) produto (s) de tabaco seria apropriada para a proteção da saúde pública’.

A agência considerará muitas coisas ao avaliar um aplicativo, incluindo ‘os riscos e benefícios para a população como um todo’, incluindo pessoas que não usam produtos relacionados ao tabaco. Entre outras coisas, as autoridades analisarão os ingredientes de um produto proposto – incluindo aditivos e perfil toxicológico – e quaisquer outros constituintes e componentes, além de seu potencial impacto na saúde.

Em comunicado hoje, o comissário interino da FDA Ned Sharpless disse:

Essa regra proposta segue nosso anúncio na semana passada de que pretendemos finalizar uma política de conformidade nas próximas semanas que priorizaria a fiscalização para liberar o mercado de produtos de cigarro eletrônico não autorizados e com sabor de tabaco. Essas importantes ações regulatórias fazem parte de nossa supervisão contínua de cigarros eletrônicos e outros produtos de tabaco, essenciais para nossa missão de saúde pública e, principalmente, para proteger as crianças dos perigos do vício em nicotina e doenças e morte relacionadas ao tabaco.

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