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A FDA diz que a vacina contra o coronavírus pode levar 1 ano, apesar da malária de Trump …

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Espera-se que um teste de vacina atualmente sendo realizado pela FDA leve “12 meses”, de acordo com o comissário da FDA Stephen Hahn. Isso ocorreu logo após o presidente Donald Trump sugerir que o medicamento hidroxicloroquina (HCQ) apresentasse “resultados muito encorajadores” com o COVID-19 e que “seremos capazes de disponibilizar esse medicamento quase imediatamente.

“É aí que o FDA tem sido tão bom”, disse Trump. “Eles passaram pelo processo de aprovação, foi aprovado. Eles o retiraram de muitos meses … para imediatos. Portanto, seremos capazes de disponibilizar esse medicamento mediante receita médica. * * Apesar do que Trump alegou, o Comissário da FDA Hahn sugeriu que a parte “imediata” não era inteiramente verdadeira.

* Você não pode ir buscar uma garrafa de cloroquina no seu CVS local. Não é como comprar uma garrafa de Tylenol. Não porque seja escasso, mas porque não é algo “disponível imediatamente” para todos. É algo que você obteria se tivesse malária. Não foi testado em doses que necessariamente combatessem o COVID-19.

“Essa é uma droga que o presidente nos instruiu a examinar mais de perto se uma abordagem de uso expandido poderia ser feita e realmente ver se isso beneficia os pacientes”, disse Hahn. “E, novamente, queremos fazer isso no cenário de um ensaio clínico, um ensaio clínico grande e pragmático para realmente coletar essas informações”.

Quanto tempo realmente levaria para obter a vacina COVID-19, Hahn disse várias coisas. “Nas próximas semanas, teremos mais informações que realmente estamos nos esforçando para tentar acelerar ”, disse Hahn. “Isso será uma ponte para outras terapias que nos levarão três a seis meses desenvolver.”

“Este é um processo contínuo”, disse Hahn, “não há começo nem fim”. Hahn acrescentou que um teste de vacina está sendo realizado atualmente (não necessariamente com este medicamento HCQ) atualmente espera-se que “12 meses”. Conforme observado pelos autores do estudo publicado no teste de HCQ com COVID-19, este medicamento não pode ser usado para curar COVID-19 agora, pois ainda não foram realizados testes clínicos. **

As informações sobre o medicamento contra a malária foram mostradas em um estudo publicado esta semana, a hidroxicloroquina, um derivado menos tóxico da cloroquina, é eficaz na inibição da infecção por SARS-CoV-2 in vitro, apareceu na publicação Nature (Cell Discovery). Este estudo foi de autoria de Jia Liu, Ruiyuan Cao, Mingyue Xu, Xi Wang, Huanyu Zhang, Hengrui Hu, Yufeng Li, Zhihong Hu, Wu Zhong e Manli Wang. Esta pesquisa pode ser encontrada com o código DOI: 10.1038 / s41421-020-0156-0, recebido em 24 de fevereiro de 2020 e aceito em 4 de março de 2020.

** Este estudo não realizou ensaios clínicos em pacientes humanos com o medicamento para malária HCQ. Esse estudo mostrou que o HCQ “inibe eficientemente a infecção por SARS-CoV-2 in vitro”. Os autores do estudo fizeram uma observação especial do fato de que o HCQ é tóxico e “o uso prolongado e de overdose ainda pode causar envenenamento”. Eles concluíram, dizendo “O SI relativamente baixo do HCQ requer um projeto e condução cuidadosos de ensaios clínicos para obter um controle eficiente e seguro da infecção por SARS-CoV-2”.

NOTA: Para obter mais informações sobre o COVID-19, consulte: Recursos do Coronavirus COVID-19: O que devo fazer? Em quem eu confio?

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